Derrière le prix

Aug 20, 2023

Amanda Pedersen | 30 août 2023

Phillips-Medisize, en collaboration avec son client Ascendis Pharma, a récemment reçu un troisième prix de l'industrie pour l'auto-injecteur Skytrofa.

Le Red Dot Award récompense la conception exceptionnelle et l'impact positif du dispositif d'administration de médicaments. L'appareil est conçu pour permettre une préparation et une administration pratiques et efficaces de Skytrofa, un traitement à base d'hormone de croissance destiné aux enfants. Le jury Red Dot a félicité l'appareil pour sa facilité d'utilisation et son optique, ainsi que pour son contrôle de processus pratique et sûr avec une réduction des déchets pharmaceutiques.

Traditionnellement, les enfants nécessitant un traitement à l'hormone de croissance subissaient des injections quotidiennes qui entraînaient souvent une non-observance du traitement, en raison de la douleur et/ou des ecchymoses liées à l'injection ainsi que de la peur des aiguilles. L'introduction de l'auto-injecteur Skytrofa a réduit la fréquence des injections à une seule fois par semaine, tout en utilisant une aiguille discrète.

L'appareil a déjà reçu le prix Pharmapack Health Product Award pour la conception centrée sur le patient en mai 2022 et le prix de l'innovation de la Parenteral Drug Association (PDA) en octobre 2022.

Skytrofa est une poudre lyophilisée disponible dans une cartouche préremplie à dose unique, à double chambre, contenant de la lonapegsomatropine-tcgd dans une chambre et de l'eau dans l'autre.

La cartouche est conçue pour une injection sous-cutanée une fois par semaine avec l'auto-injecteur Skytrofa. Le dispositif d'administration permet une reconstitution entièrement automatisée du produit médicamenteux lyophilisé, suivie d'une étape de mélange manuel contrôlée par le dispositif. L'appareil délivre automatiquement le produit médicamenteux après avoir inséré l'aiguille d'injection dans la peau.

L'électronique et le logiciel intégrés assistent l'utilisateur pendant toute la séquence de préparation et d'injection et confirment que la dose complète est délivrée.

En rendant le dispositif réutilisable et rechargeable, Phillips-Medisize et Ascendis Pharma ont éliminé le gaspillage de stylos injecteurs jetables et de piles avec une charge complète d'une durée de quatre semaines, avec une injection hebdomadaire. La durée de vie de l’auto-injecteur est d’environ quatre ans ou 210 injections.

John Christensen, chef de projet senior en développement de contrats chez Philips-Medisize, a récemment fait à MD+DI une démonstration du fonctionnement de l'auto-injecteur Skytrofa (voir la vidéo ci-dessous).

Paul Erik Fabricius, directeur de l'innovation frontale chez Phillips-Medisize, a déclaré que plusieurs considérations de conception clés ont été prises en compte dans cet appareil en raison de la population d'utilisateurs prévue (parents de jeunes enfants nécessitant un traitement par hormone de croissance).

L'équipe souhaitait que le design soit visuellement attrayant pour les enfants et a constaté que les couleurs blanc et vert vif de l'appareil le rendaient plus agréable pour cette population d'utilisateurs.

"Nous voulions faciliter cette procédure de préparation très complexe d'une manière simple et sûre", a déclaré Fabricius à MD+DI. "Cela signifie à la fois la manipulation physique du dispositif, par exemple il doit rester debout pendant la reconstitution pour garantir qu'aucun médicament ne soit perdu par l'aiguille, mais il faut également avoir une bonne prise lorsque vous effectuez l'injection."

Phillips-Medisize a mené plusieurs études d'utilisabilité avec plus de 300 participants qui ont contribué à éclairer la conception de l'appareil. Les participants comprenaient un mélange d'utilisateurs expérimentés et inexpérimentés, d'utilisateurs formés et non formés, de prestataires de soins de santé et de soignants.

Il était particulièrement important de tester l'appareil auprès d'utilisateurs inexpérimentés et non formés, a déclaré Fabricius, pour s'assurer qu'il était aussi intuitif et simple à utiliser que possible.

"C'est un défi car, si vous imaginez, lorsque vous voyez l'appareil, vous n'avez aucune référence parce que vous n'avez jamais vu un appareil comme celui-là", a-t-il déclaré. "Donc, vous commencez sans aucune connaissance préalable sur la façon de l'utiliser, donc en gros, tout peut mal tourner. Mais nous avons testé cela auprès d'utilisateurs naïfs et non formés, et ils ont tous reçu la dose avec succès."

Certains utilisateurs de ces groupes de tests pensaient que l'appareil était en réalité sans aiguille, car l'aiguille de calibre 31 est si fine qu'ils ne la sentaient même pas.